2020年以来,国际形势复杂多变,国内呈现双循环新发展格局,面对疫情威胁,营养健康产业也迎来新的挑战和机遇。5月12日~14日,中国国际健康营养博览会(NHNE)在上海国家会展中心举行,多家企业带来全球营养健康的创新趋势。
5月13日,(由)中国保健协会保健咨询服务工作委员会主办的第十届中国营养与保健食品行业创新论坛“创新汇”于NHNE展举行。膳食补充剂的“新贵”——“N字号”NAD+家族的讨论热度一直高居不下,成为本届创新汇的主题。
现场大咖云集,中国保健协会、各省市行业协会的领导,业内知名NMN品牌代表出席论坛,座无虚席。会上,业内人士深度交流NAD+家族:NMN、NR、NADH等前沿科研、政策、营销资讯,掀起一阵阵(讨论)热潮。赛立复(中国)高级研究员、香港理工大学生物医学博士吕婧受邀出席会议。因赛立复在抗衰老产学研方面表现出的创新能力,获得了组委会评选的“抗衰老创新产品大奖”,众望所归。
赛立复(中国)高级研究员吕婧博士演讲现场
赛立复博士分享补充NAD+人体临床试验成果
现场,吕婧博士作了题为“NMN/NR/NADH 的临床研究分享”的演讲。美国赛立复作为一个拥有20年历史的细胞线粒体抗衰品牌,拥有一支由生物医学博士团队带领的研发队伍,在细胞线粒体医学方面的科研处于领先地位。赛立复对于“N字号”物质的研究前瞻性也是业内公认的,作为赛立复(中国)高级研究员,吕博士参与了中国最大规模的NMN临床试验,对NAD+类物质的临床进展情况有过深入的了解,对其未来发展方向也有独到的见解,对此,吕博士在会上一一做了分享。
人体临床试验对新物质的意义在于哪?她表示,研究、试验的科学性要看证据级别,实验室及动物试验属于临床前研究,证据级别比较低。而一种新药的诞生,一般需要历经四期的人体临床研究,受试者人数从几十到上千、数千,庞大的样本量,可以充分证明新药的安全性和有效性。即使在新药推出市场后,也要进行长期的不良反应监测。
NMN作为近年来最具潜力、备受追捧的“抗衰新宠”被寄予厚望,但受到市场过度炒作,之前关于它的研究多是动物试验,缺乏人体临床的科学论证,一直是NMN行业的痛点。不过,吕婧博士表示,这种情况已经开始有所改变。随着全世界对NMN的研究越来越多,NMN及其他NAD+类物质已全面进入人体临床阶段。
吕博士介绍,自2020年以来,已注册的NMN临床试验共19项,主要是美国、日本开展,大多数临床试验规模不到100人。赛立复(中国)参与的NMN临床试验,受试者人数为100人,是中国规模最大的临床实验。目前,有11项试验已完成招募,正在进行中,有两项已发表结果。首个公布的试验结果,显示10名健康男性单次口服500mg NMN是安全的。第二项是发表在《Science》上引起轰动的NMN临床实验,25名绝经后的糖尿病前期女性持续服用250mg NMN,可增加肌肉的胰岛素敏感性,首次确认了NMN对人体具有显著的增益功效。
NADH人体临床试验具有30多年历史
“N字号”的成员除了NMN还有NR和NADH。
吕博士分享,NR的临床研究自2014年开始,目前总共有50+项已注册的人体临床试验,有11项发表了结果。最新研究证明,NR混合物可提升新冠肺炎患者的康复速度近四成,并逆转衰老指标,结果令人振奋。
而人类服用时间最长的NAD+补充剂,当属NADH。自80年代开始到现在已有30多年的历史。NADH总共注册19项临床试验,已全部发表结果,是“N字号”中临床研究比较成熟的元老物质。临床研究表明,服用NADH对减轻疲劳、降低焦虑、提升运动表现、提升老年痴呆患者的认知表现,改善帕金森患者的能力缺陷有效。吕博士认为,它是“N字号”中更高效、有更多临床数据支撑的NAD+补充剂。
创新汇论坛现场情况
论坛上,来自国家食品安全风险评估中心的宋雁发表了NMN申报新食品原料的流程和可行性报告。虽然现阶段NMN与新食品原料目录还有一段距离,但随着NMN临床试验的开展,期望NMN能尽快进入中国新食品原料目录。
现场的业内人士分别就NMN的应用技术、市场营销等方面发表了自己的见解,互相学习,一齐推动行业进步。
这是赛立复第三次受邀参与“创新汇”论坛,赛立复科研实力强大,并乐于分享最前沿的抗衰老研究趋势,今后,依然致力于与同行携手,为抗衰老事业贡献力量,造福人类。